服用靶向药一定要做基因检测么?肿瘤基因检测常用靶向药

近些年，靶向药物的出现，开启了肿瘤治疗的新时代，其中最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。那么在服用靶向药之前，是否一定要做基因检测检测呢?

今天就跟大家来说说，哪些药物需要进行基因检测，哪些不需要检测。

 

需要进行检测靶点的靶向药物及检测靶点

吉非替尼

需要检测的靶点：EGFR，肿瘤组织和血液均可，但组织检测优先。

适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

厄洛替尼

需要检测的靶点：EGFR

适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

埃克替尼

需要检查的靶点：EGFR

适应症：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

阿法替尼

需要检查的靶点：EGFR

适应证：

1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。

2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

达克替尼

需要检查的靶点：EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变

适应证：单药用于EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

奥希替尼

需要检查的靶点：EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变;EGFR-T790M

适应证：

1.具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

2.既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

克唑替尼

需要检查的靶点：ROS1或ALK

适应证：

1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

2.ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

阿来替尼

需要检查的靶点：ALK

适应证：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

塞瑞替尼

需要检查的靶点：ALK

适应证：本品适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

曲妥珠单抗

需要检查的靶点：HER2

适应证：

1.曲妥珠单抗联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者，对于顺铂和氟尿嘧啶类进展，而未使用过曲妥珠单抗的HER2阳性的转移性胃癌患者，可以考虑曲妥珠单抗联合其他有效的化疗药物治疗。

2.复发转移性乳腺癌：本品适用于HER2阳性转移性乳腺癌，单药用于已接受过多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或多西他赛等化疗药物联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

3.乳腺癌辅助治疗：本品适用于肿瘤直径>0.5cm的HER2阳性可手术乳腺癌的辅助治疗;对肿瘤直径<0.5cm浸润性乳腺癌，需要结合其他因素考虑是否使用。曲妥珠单抗一般不与蒽环类药物联合使用，但可序贯使用;可与紫杉类及其他(环磷酰胺、卡铂等)化疗药物合用，还可与放疗、辅助内分泌治疗同时使用。

4.乳腺癌新辅助治疗：与化疗联合新辅助治疗，继以辅助治疗，用于局部晚期(包括炎性)的HER2阳性乳腺癌。术后继续使用曲妥珠单抗总疗程为1年。

伊马替尼

需要检查的靶点：Kit(CD117)

适应证：

1.用于治疗不能切除和/或发生转移的胃肠间质瘤成人患者。

2.用于Kit(CD117)阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。

西妥昔单抗

需要检查的靶点：RAS

适应证：用于治疗表达EGFR、RAS基因野生型的转移性结直肠癌，与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。

伊马替尼

需要检查的靶点：费城染色体或BCR-ABL或PDGFR基因或C-KIT

适应证：

1.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期。

2.联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的儿童患者。

3.用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的成人患者。

4.用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者。

5.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病伴有血小板衍生生长因子受体基因重排的成年患者。

6.对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。

达沙替尼

需要检查的靶点：费城染色体或BCR-ABL

适应证：对伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

尼洛替尼

需要检查的靶点：费城染色体

适应证：

1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期成人患者。

2.对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人患者。

利妥昔单抗

需要检查的靶点：CD20

适应证：

1. 有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

拉帕替尼

需要检查的靶点：HER2

适应证：拉帕替尼与卡培他滨联用，适用于HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或者转移性乳腺癌患者的治疗。

吡咯替尼

需要检查的靶点：HER2

适应证：吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

帕妥珠单抗

需要检查的靶点：HER2

适应证：

1.乳腺癌辅助治疗：本品与曲妥珠单抗和化疗联合，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合，还可与辅助内分泌治疗同时使用。

2.乳腺癌新辅助治疗：本品与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(肿瘤直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。

3.复发转移性乳腺癌治疗：本品与曲妥珠单抗和紫杉类化疗药联合用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。患者既往针对转移性疾病应未接受过抗HER2治疗，或既往辅助治疗阶段接受过抗HER2治疗，停止抗HER2治疗后一年以上复发转移的患者。

维莫非尼

需要检查的靶点：BRAFV600

适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

尼妥珠单抗

需要检查的靶点：EGFR

适应证：与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的Ⅲ～Ⅳ期鼻咽癌。

不需要检测靶点的靶向药物

贝伐珠单抗

适应证：

1.贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2.转移性结直肠癌。

3.贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

重组人血管内皮抑制素

适应证：本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。

安罗替尼

适应证：

1.单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌者的治疗。对于存在EGFR基因突变或ALK阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

2.单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。

纳武利尤单抗

适应证：

1.单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗，需排除EGFR基因突变和ALK融合的患者。

2.本品联合伊匹单抗适用于IMDC评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗。(国内尚未获批，可在与患者充分沟通的情况下考虑使用)

帕博利珠单抗

适应证：

1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

3.帕博利珠单抗联合阿昔替尼适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。(国内尚未获批，可在与患者充分沟通的情况下考虑使用)

4.适用于经一线治疗治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

依维莫司

适应证：

1.无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤成人患者。不可切除的、局部晩期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

2.无法手术切除的、局部晩期或转移性的、分化良好的、进展期非功能姓胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤成人患者。

3.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌，目前的研究主要基于透明细胞肾癌。

4.需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤成人和儿童患者。

5.用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者。

索拉非尼

适应证：

1.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

2.转移性肾癌。

3.治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

瑞戈非尼

适应证：

1.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

2.既往接受过伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性胃肠间质瘤患者。

3.既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

仑伐替尼

适应证：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

阿帕替尼

适应证：既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者，且患者接受阿帕替尼治疗时一般状况良好。

舒尼替尼

适应证：

1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。

2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。

3.转移性肾癌。

呋喹替尼

适应证：本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受VEGF治疗、EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

伊布替尼

适应证：

1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。

西达本胺

适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。

硼替佐米

适应证：

1.复发套细胞淋巴瘤。

2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。

信迪利单抗

适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

卡瑞利珠单抗

适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

来那度胺

适应证：初治及复发难治性多发性骨髓瘤。

沙利度胺

适应证：瘤型麻风病。

伊沙佐米

适应证：与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

芦可替尼

适应证：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

阿昔替尼

适应证：

1.用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。

2.联合帕博利珠单抗适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。

培唑帕尼

适应证：本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

哌柏西利

适应证：本品适用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：(1)与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。(2)与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。(3)男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美国哌柏西利HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌的适应证。

特瑞普利单抗

适应证：适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

奥拉帕利

适应证：铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

来源：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)