不会这些词?别说懂评估抗癌疗效​!

不同生存期的不同定义

 

  5年生存率、总生存时间、无进展生存期、无病生存期,这些名词相信很多患者及家属都听说过。每当患者咨询肿瘤治疗效果如何,或在网络上搜索肿瘤治疗方法时,都会遇到这些词,但是这些词到底代表什么含义,却很少有患者及家属清楚。

 

总生存期

(Overall survival,OS)

 

  指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间(对于死亡之前就已经失访的受试者,通常将最后一次随访时间计算为死亡时间),是抗肿瘤药物最可靠的疗效评价指标。

无病生存

(Disease-free survival,DFS)

 

  是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。通常是在根治性手术后作为辅助化疗时最常用的终点指标。

  DFS与OS相比,作为终点比较难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定。肿瘤患者常有合并症(如,心血管病),这些合并症可能会干扰对DFS的判断。肿瘤患者常死于医院外,不能常规进行尸检。

 

无病进展生存期

(Progression-Free Survival,PFS)

 

  通常定义为病人经过治疗,随机选择某个时间直到肿瘤复发或因各种原因出现死亡,病人总的生存时间。PFS的优点在于它能反映肿瘤的生长(这个现象可能反映了肿瘤相关疾病或死亡的因果联系),可以于生存获益证实前被评价,不会受到后续治疗的潜在的易混淆的指标或症状影响。

  而且PFS的结果比生存期结果出现得更早,治疗过程中,病人一旦出现了症状,肿瘤复发了,过了无病进展生存期就要采取其他积极治疗手段,从而进一步改善患者的症状,延长生存时间。

  PFS作为支持药品上市许可的终点指标角色随不同肿瘤而变化。在一些情况下,PFS延长可能是一个支持药品常规批准的可接受的临床获益替代终点指标,在其它情况下,它可能作为加快通过的反映临床获益的替代指标。需重点考虑的是治疗效应大小、治疗中的毒性方面、临床获益以及可利用治疗的毒性。

 

中位生存期

(Median Survival Time,MST)

 

  又称半数生存期,即当累积生存率为50%时所对应的生存时间,表示有且只有50%的生病个体可以活过这个时间。通俗地讲,就是指病人经过某种药物或治疗手段治疗时,只剩下一半(50%)的病人的生存时间。

  如果有9个病人(奇数),按生存期从短到长排列,第5个病人的生存时间就是中位生存时间;如果有10个病人(偶数),按生存期从短到长排列,第5、6个病人的生存时间就是中位生存时间。

 

五年生存率

 

  五年生存率是医学界为了统计癌症病人的存活率,比较各种治疗方法的优缺点,采用大部分患者预后比较明确的情况作为的统计指标。

  癌症治疗的五年生存率是医生用来评价手术和治疗效果的,如果癌症患者经手术治疗能生存5年以上,即可认为肿瘤被治愈的可能性为90%。这是因为癌症和其他疾病不同,难以治愈。